La realización de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica o un requisito del cliente para una organización donde con una adecuada implementación le puede ayudar a mejorar su desempeño en sus procesos con el resultado previsto:
“La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan sus requisitos aplicables u otorgarle la certidumbre a nuestro cliente la forma de desarrollar su producto o servicio”.
Elemento 1.- Contexto de la organización. Existen cuestiones externas e internas a la organización que pueden afectar al propósito de la misma y su dirección estratégica, y que por tanto deben tenerse en cuenta para la planeación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Elemento 2.- Partes interesadas. Identificar y tratar las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas a nuestra organización y su satisfacción, mediante la mejora sistemática y continua del desempeño de la organización.
Elemento 3.- Planificación. La planificación se centra en la identificación de riesgos y oportunidades los cuales impactan el alcance del sistema. En la norma ISO 9001 2015, la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo con los requisitos aplicables (cliente, normativos y legales y los considerados por la organización) para la realización del producto o servicio que cumplirán con las necesidades y expectativas del cliente y las partes interesadas
Elemento 4.- Enfoque a procesos. El PHVA es un ciclo dinámico que puede desarrollarse dentro de cada proceso (fuente de entrada, entrada, actividad, salida y receptor de salida) de la organización, y en el sistema de procesos como un todo. Está íntimamente asociado con la planificación, implementación, control y mejora continua, tanto en la realización del producto como en otros procesos del sistema de gestión de la calidad.
Elemento 5.- Determinación de los requisitos aplicables de los productos o servicios. La empresa tendrá que realizar una identificación y determinación para la planificación de implementar y controlar todos los requisitos aplicables en sus procesos (enfoque a procesos) que son necesarios para que se cumplan
JULIO CÉSAR VÁZQUEZ FLORES
Director en JCV Consultoría y Capacitación Integral en Sistemas de Calidad S.C.
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